Explore Armenian Law by Asking a Legal Question
assisted-checkbox
filter-instruction-1
positive-filters
negative-filters
act-filter tabs-all
parameters-title
query
assisted-checkbox: ✅
result-title
total 14
ՀՀ ՕՐԵՆՔԸ ՊԵՏԱԿԱՆ ՏՈՒՐՔԻ ՄԱՍԻՆ article 20.3 Դեղերի և բժշկական արտադրատեսակների շրջանառության կարգավորման ոլորտում փորձաքննությունների, ԵԱՏՄ կարգով գրանցումը գործողության մեջ պահելու և փորձաքննություն չպահանջող փոփոխության մասին ծանուցումն ընդունելու համար պետական տուրքի դրույքաչափերը. 1. Հայաստանի Հանրապետությունում դեղերի գրանցման, վերագրանցման, հավաստագրի ժամկետի երկարաձգման, Հայաստանի Հանրապետությունում գրանցված դեղի դոսյեի՝ Եվրասիական տնտեսական միության (այսուհետ՝ ԵԱՏՄ) կանոններին համապատասխանեցման կամ փոխադարձ ճանաչման նպատակով իրականացվող և հետգրանցումային փոփոխությունների փորձաքննությունների, ինչպես նաև միայն Հայաստանի Հանրապետությունում ԵԱՏՄ կարգով գրանցված կամ դոսյեն համապատասխանեցված դեղի այլ երկրների փոխադարձ ճանաչման նպատակով վերափորձաքննության, ԵԱՏՄ կարգով գրանցումը գործողության մեջ պահելու և փորձաքննություն չպահանջող փոփոխության մասին ծանուցումն ընդունելու համար պետական տուրքը գանձվում է հետևյալ դրույքաչափերով. 1) Վերարտադրված (գեներիկ) դեղի կամ օրիգինալից ակտիվ բաղադրատարր(եր)ով, դեղաչափով և դեղաձևով չտարբերվող հիբրիդ դեղի առաջին դեղաձև, դեղաչափ, կիրառման ձև, յուրաքանչյուր հաջորդ դեղաձև և (կամ) դեղաչափ և (կամ) կիրառման ձև ա. ընդհանուր ընթացակարգով գրանցման կամ ԵԱՏՄ կարգով միայն Հայաստանի Հանրապետությունում կիրառման համար գրանցման նպատակով իրականացվող փորձաքննության համար բազային տուրքի 1100-ապատիկի չափով բ. պարզեցված ընթացակարգով գրանցման նպատակով իրականացվող փորձաքննության համար բազային տուրքի 500-ապատիկի չափով գ. վերագրանցման և հավաստագրի ժամկետի երկարաձգման նպատակով միայն Հայաստանի Հանրապետությունում կիրառման համար իրականացվող փորձաքննության համար բազային տուրքի 500-ապատիկի չափով դ. ԵԱՏՄ կարգով գրանցման (ռեֆերենտ երկիր) նպատակով իրականացվող փորձաքննության համար բազային տուրքի 2100-ապատիկի չափով ե. ԵԱՏՄ կարգով ապակենտրոնացված կամ փոխադարձ ճանաչման ընթացակարգով գրանցման (ոչ ռեֆերենտ երկիր) նպատակով իրականացվող փորձաքննության համար բազային տուրքի 1500-ապատիկի չափով զ. Հայաստանի Հանրապետությունում գրանցված դեղի դոսյեի՝ ԵԱՏՄ կանոններին համապատասխանեցման (ռեֆերենտ երկիր) կամ փոխադարձ ճանաչման նպատակով իրականացվող փորձաքննության համար բազային տուրքի 1200-ապատիկի չափով |
ՀՀ ՕՐԵՆՔԸ ՊԵՏԱԿԱՆ ՏՈՒՐՔԻ ՄԱՍԻՆ article 20.3 է. Հայաստանի Հանրապետությունում գրանցված դեղի դոսյեի՝ ԵԱՏՄ կանոններին համապատասխանեցման նպատակով միայն Հայաստանի Հանրապետությունում կիրառման համար իրականացվող փորձաքննության համար բազային տուրքի 900-ապատիկի չափով ը. ԵԱՏՄ կարգով վերագրանցման նպատակով իրականացվող փորձաքննության համար բազային տուրքի 1000-ապատիկի չափով թ. ԵԱՏՄ կարգով գրանցումը գործողության մեջ պահելու համար՝ տարեկան բազային տուրքի 100-ապատիկի չափով ժ. միայն Հայաստանի Հանրապետությունում ԵԱՏՄ կարգով գրանցված կամ դոսյեն համապատասխանեցված դեղի՝ այլ երկրների փոխադարձ ճանաչման նպատակով վերափորձաքննության համար բազային տուրքի 1000-ապատիկի չափով 2) Լավ ուսումնասիրված բժշկական կիրառություն ունեցող վերարտադրված դեղի առաջին դեղաձև, դեղաչափ, կիրառման ձև, յուրաքանչյուր հաջորդ դեղաձև և (կամ) դեղաչափ և (կամ) կիրառման ձև ա. ԵԱՏՄ կարգով միայն Հայաստանի Հանրապետությունում կիրառման համար գրանցման նպատակով իրականացվող փորձաքննության համար բազային տուրքի 800-ապատիկի չափով բ. ԵԱՏՄ կարգով գրանցման (ռեֆերենտ երկիր) նպատակով իրականացվող փորձաքննության համար բազային տուրքի 1500-ապատիկի չափով գ. ԵԱՏՄ կարգով ապակենտրոնացված կամ փոխադարձ ճանաչման ընթացակարգով գրանցման (ոչ ռեֆերենտ երկիր) նպատակով իրականացվող փորձաքննության համար բազային տուրքի 1000-ապատիկի չափով դ. ԵԱՏՄ կարգով վերագրանցման նպատակով իրականացվող փորձաքննության համար բազային տուրքի 500-ապատիկի չափով ե. ԵԱՏՄ կարգով գրանցումը գործողության մեջ պահելու համար՝ տարեկան բազային տուրքի 100-ապատիկի չափով զ. միայն Հայաստանի Հանրապետությունում ԵԱՏՄ կարգով գրանցված դեղի՝ այլ երկրների փոխադարձ ճանաչման նպատակով վերափորձաքննության համար բազային տուրքի 700-ապատիկի չափով 3) Օրիգինալ դեղի, իմունաբանական դեղի կամ նոր զուգորդման առաջին դեղաձև, դեղաչափ, կիրառման ձև, յուրաքանչյուր հաջորդ դեղաձև և (կամ) դեղաչափ և (կամ) կիրառման ձև ա. ընդհանուր ընթացակարգով գրանցման կամ ԵԱՏՄ կարգով միայն Հայաստանի Հանրապետությունում կիրառման համար գրանցման նպատակով իրականացվող փորձաքննության համար բազային տուրքի 2400-ապատիկի չափով |
ՀՀ ՕՐԵՆՔԸ ՊԵՏԱԿԱՆ ՏՈՒՐՔԻ ՄԱՍԻՆ article 20.3 բ. պարզեցված ընթացակարգով գրանցման նպատակով իրականացվող փորձաքննության համար բազային տուրքի 1000-ապատիկի չափով գ. վերագրանցման և հավաստագրի ժամկետի երկարաձգման նպատակով միայն Հայաստանի Հանրապետությունում կիրառելու նպատակով իրականացվող փորձաքննության համար բազային տուրքի 1000-ապատիկի չափով դ. ԵԱՏՄ կարգով գրանցման (ռեֆերենտ երկիր) նպատակով իրականացվող փորձաքննության համար բազային տուրքի 3500-ապատիկի չափով ե. ԵԱՏՄ կարգով ապակենտրոնացված կամ փոխադարձ ճանաչման ընթացակարգով գրանցման (ոչ ռեֆերենտ երկիր) նպատակով իրականացվող փորձաքննության համար բազային տուրքի 2500-ապատիկի չափով զ. Հայաստանի Հանրապետությունում գրանցված դեղի դոսյեի՝ ԵԱՏՄ կանոններին համապատասխանեցման (ռեֆերենտ երկիր) կամ փոխադարձ ճանաչման նպատակով իրականացվող փորձաքննության համար բազային տուրքի 2100-ապատիկի չափով է. Հայաստանի Հանրապետությունում գրանցված դեղի դոսյեի՝ ԵԱՏՄ կանոններին համապատասխանեցման նպատակով միայն Հայաստանի Հանրապետությունում կիրառելու նպատակով իրականացվող փորձաքննության համար բազային տուրքի 1400-ապատիկի չափով ը. ԵԱՏՄ կարգով վերագրանցման նպատակով իրականացվող փորձաքննության համար բազային տուրքի 1500-ապատիկի չափով թ. ԵԱՏՄ կարգով գրանցումը գործողության մեջ պահելու համար՝ տարեկան բազային տուրքի 200-ապատիկի չափով ժ. միայն Հայաստանի Հանրապետությունում ԵԱՏՄ կարգով գրանցված կամ դոսյեն համապատասխանեցված դեղի՝ այլ երկրների փոխադարձ ճանաչման նպատակով վերափորձաքննության համար բազային տուրքի 1100-ապատիկի չափով 4) Կենսանմանակի, արյունային ծագման, ռադիոակտիվ դեղի, հայտնի դեղերի նոր զուգորդման, hիբրիդ դեղի առաջին դեղաձև, դեղաչափ, կիրառման ձև, յուրաքանչյուր հաջորդ դեղաձև և (կամ) դեղաչափ և (կամ) կիրառման ձև ա. ընդհանուր ընթացակարգով գրանցման կամ ԵԱՏՄ կարգով միայն Հայաստանի Հանրապետությունում կիրառման համար գրանցման նպատակով իրականացվող փորձաքննության համար բազային տուրքի 2100-ապատիկի չափով բ. պարզեցված ընթացակարգով գրանցման նպատակով իրականացվող փորձաքննության համար բազային տուրքի 900-ապատիկի չափով |
ՀՀ ՕՐԵՆՔԸ ՊԵՏԱԿԱՆ ՏՈՒՐՔԻ ՄԱՍԻՆ article 20.3 գ. վերագրանցման և հավաստագրի ժամկետի երկարաձգման նպատակով միայն Հայաստանի Հանրապետությունում կիրառելու նպատակով իրականացվող փորձաքննության համար բազային տուրքի 900-ապատիկի չափով դ. ԵԱՏՄ կարգով գրանցման (ռեֆերենտ երկիր) նպատակով իրականացվող փորձաքննության համար բազային տուրքի 3100-ապատիկի չափով ե. ԵԱՏՄ կարգով ապակենտրոնացված կամ փոխադարձ ճանաչման ընթացակարգով գրանցման (ոչ ռեֆերենտ երկիր) նպատակով իրականացվող փորձաքննության համար բազային տուրքի 2200-ապատիկի չափով զ. Հայաստանի Հանրապետությունում գրանցված դեղի դոսյեի՝ ԵԱՏՄ կանոններին համապատասխանեցման (ռեֆերենտ երկիր) կամ փոխադարձ ճանաչման նպատակով իրականացվող փորձաքննության համար բազային տուրքի 2000-ապատիկի չափով է. Հայաստանի Հանրապետությունում գրանցված դեղի դոսյեի՝ ԵԱՏՄ կանոններին համապատասխանեցման նպատակով միայն Հայաստանի Հանրապետությունում կիրառելու նպատակով իրականացվող փորձաքննության համար բազային տուրքի 1400-ապատիկի չափով ը. ԵԱՏՄ կարգով վերագրանցման նպատակով իրականացվող փորձաքննության համար բազային տուրքի 1500-ապատիկի չափով թ. ԵԱՏՄ կարգով գրանցումը գործողության մեջ պահելու համար՝ տարեկան բազային տուրքի 200-ապատիկի չափով ժ. միայն Հայաստանի Հանրապետությունում ԵԱՏՄ կարգով գրանցված կամ դոսյեն համապատասխանեցված դեղի՝ այլ երկրների փոխադարձ ճանաչման նպատակով վերափորձաքննության համար բազային տուրքի 1000-ապատիկի չափով 5) Անասնաբուժական դեղի առաջին դեղաձև, դեղաչափ, կիրառման ձև, յուրաքանչյուր հաջորդ դեղաձև և (կամ) դեղաչափ և (կամ) կիրառման ձև ա. ընդհանուր ընթացակարգով գրանցման կամ ԵԱՏՄ կարգով միայն Հայաստանի Հանրապետությունում կիրառման համար գրանցման նպատակով իրականացվող փորձաքննության համար բազային տուրքի 800-ապատիկի չափով բ. պարզեցված ընթացակարգով կամ ԵԱՏՄ մաքսային տարածքում անասնաբուժական դեղերի շրջանառության կարգավորման կանոնների 8-րդ հավելվածում նշված դեղերի գրանցման նպատակով իրականացվող փորձաքննության համար բազային տուրքի 500-ապատիկի չափով |
ՀՀ ՕՐԵՆՔԸ ՊԵՏԱԿԱՆ ՏՈՒՐՔԻ ՄԱՍԻՆ article 20.3 գ. վերագրանցման և հավաստագրի ժամկետի երկարաձգման նպատակով միայն Հայաստանի Հանրապետությունում կիրառելու նպատակով իրականացվող փորձաքննության համար բազային տուրքի 500-ապատիկի չափով դ. ԵԱՏՄ կարգով գրանցման (ռեֆերենտ երկիր) նպատակով իրականացվող փորձաքննության համար բազային տուրքի 1500-ապատիկի չափով ե. ԵԱՏՄ կարգով գրանցման (ոչ ռեֆերենտ երկիր) նպատակով իրականացվող փորձաքննության համար բազային տուրքի 1000-ապատիկի չափով զ. Հայաստանի Հանրապետությունում գրանցված դեղի դոսյեի՝ ԵԱՏՄ կանոններին համապատասխանեցման (ռեֆերենտ երկիր) կամ համաձայնեցման նպատակով իրականացվող փորձաքննության համար բազային տուրքի 900-ապատիկի չափով է. Հայաստանի Հանրապետությունում գրանցված դեղի դոսյեի՝ ԵԱՏՄ կանոններին համապատասխանեցման նպատակով միայն Հայաստանի Հանրապետությունում կիրառելու նպատակով իրականացվող փորձաքննության համար բազային տուրքի 600-ապատիկի չափով ը. ԵԱՏՄ կարգով վերագրանցման նպատակով իրականացվող փորձաքննության համար բազային տուրքի 500-ապատիկի չափով թ. ԵԱՏՄ կարգով գրանցումը գործողության մեջ պահելու համար՝ տարեկան բազային տուրքի 100-ապատիկի չափով ժ. միայն Հայաստանի Հանրապետությունում ԵԱՏՄ կարգով գրանցված կամ դոսյեն համապատասխանեցված դեղի՝ այլ երկրների փոխադարձ ճանաչման նպատակով վերափորձաքննության համար բազային տուրքի 700-ապատիկի չափով 6) Բուսական դեղի առաջին դեղաձև, դեղաչափ, կիրառման ձև, յուրաքանչյուր հաջորդ դեղաձև և (կամ) դեղաչափ և (կամ) կիրառման ձև ա. ընդհանուր ընթացակարգով գրանցման կամ ԵԱՏՄ կարգով միայն Հայաստանի Հանրապետությունում կիրառման համար գրանցման նպատակով իրականացվող փորձաքննության համար բազային տուրքի 800-ապատիկի չափով բ. պարզեցված ընթացակարգով գրանցման նպատակով իրականացվող փորձաքննության համար բազային տուրքի 500-ապատիկի չափով գ. վերագրանցման և հավաստագրի ժամկետի երկարաձգման նպատակով միայն Հայաստանի Հանրապետությունում կիրառելու նպատակով իրականացվող փորձաքննության համար բազային տուրքի 500-ապատիկի չափով դ. ԵԱՏՄ կարգով գրանցման (ռեֆերենտ երկիր) նպատակով իրականացվող փորձաքննության համար բազային տուրքի 1500-ապատիկի չափով |
ՀՀ ՕՐԵՆՔԸ ՊԵՏԱԿԱՆ ՏՈՒՐՔԻ ՄԱՍԻՆ article 20.3 ե. ԵԱՏՄ կարգով ապակենտրոնացված կամ փոխադարձ ճանաչման ընթացակարգով գրանցման (ոչ ռեֆերենտ երկիր) նպատակով իրականացվող փորձաքննության համար բազային տուրքի 1000-ապատիկի չափով զ. Հայաստանի Հանրապետությունում գրանցված դեղի դոսյեի՝ ԵԱՏՄ կանոններին համապատասխանեցման (ռեֆերենտ երկիր) կամ փոխադարձ ճանաչման նպատակով իրականացվող փորձաքննության համար բազային տուրքի 900-ապատիկի չափով է. Հայաստանի Հանրապետությունում գրանցված դեղի դոսյեի՝ ԵԱՏՄ կանոններին համապատասխանեցման նպատակով միայն Հայաստանի Հանրապետությունում կիրառելու նպատակով իրականացվող փորձաքննության համար բազային տուրքի 600-ապատիկի չափով ը. ԵԱՏՄ կարգով վերագրանցման նպատակով իրականացվող փորձաքննության համար բազային տուրքի 500-ապատիկի չափով թ. ԵԱՏՄ կարգով գրանցումը գործողության մեջ պահելու համար՝ տարեկան բազային տուրքի 100-ապատիկի չափով ժ. միայն Հայաստանի Հանրապետությունում ԵԱՏՄ կարգով գրանցված կամ դոսյեն համապատասխանեցված դեղի՝ այլ երկրների փոխադարձ ճանաչման նպատակով վերափորձաքննության համար բազային տուրքի 700-ապատիկի չափով 7) Սպառողական փաթեթներում փաթեթավորված և պիտակավորված դեղաբուսական հումք ա. ընդհանուր ընթացակարգով գրանցման կամ ԵԱՏՄ կարգով միայն Հայաստանի Հանրապետությունում կիրառման համար գրանցման նպատակով իրականացվող փորձաքննության համար բազային տուրքի 250-ապատիկի չափով բ. պարզեցված ընթացակարգով գրանցման նպատակով իրականացվող փորձաքննության համար բազային տուրքի 250-ապատիկի չափով գ. վերագրանցման և հավաստագրի ժամկետի երկարաձգման նպատակով միայն Հայաստանի Հանրապետությունում կիրառելու նպատակով իրականացվող փորձաքննության համար բազային տուրքի 50-ապատիկի չափով դ. ԵԱՏՄ կարգով գրանցման (ռեֆերենտ երկիր) նպատակով իրականացվող փորձաքննության համար բազային տուրքի 500-ապատիկի չափով ե. ԵԱՏՄ կարգով ապակենտրոնացված կամ փոխադարձ ճանաչման ընթացակարգով գրանցման (ոչ ռեֆերենտ երկիր) նպատակով իրականացվող փորձաքննության համար բազային տուրքի 300-ապատիկի չափով |
ՀՀ ՕՐԵՆՔԸ ՊԵՏԱԿԱՆ ՏՈՒՐՔԻ ՄԱՍԻՆ article 20.3 զ. Հայաստանի Հանրապետությունում գրանցված դեղի դոսյեի՝ ԵԱՏՄ կանոններին համապատասխանեցման (ռեֆերենտ երկիր) կամ փոխադարձ ճանաչման նպատակով իրականացվող փորձաքննության համար բազային տուրքի 250-ապատիկի չափով է. Հայաստանի Հանրապետությունում գրանցված դեղի դոսյեի՝ ԵԱՏՄ կանոններին համապատասխանեցման նպատակով միայն Հայաստանի Հանրապետությունում կիրառելու նպատակով իրականացվող փորձաքննության համար բազային տուրքի 200-ապատիկի չափով ը. ԵԱՏՄ կարգով վերագրանցման նպատակով իրականացվող փորձաքննության համար բազային տուրքի 100-ապատիկի չափով թ. ԵԱՏՄ կարգով գրանցումը գործողության մեջ պահելու համար՝ տարեկան բազային տուրքի 50-ապատիկի չափով ժ. միայն Հայաստանի Հանրապետությունում ԵԱՏՄ կարգով գրանցված կամ դոսյեն համապատասխանեցված դեղի՝ այլ երկրների փոխադարձ ճանաչման նպատակով վերափորձաքննության համար բազային տուրքի 250-ապատիկի չափով 8) Հոմեոպաթային դեղի առաջին դեղաձև, դեղաչափ, կիրառման ձև, յուրաքանչյուր հաջորդ դեղաձև և (կամ) դեղաչափ և (կամ) կիրառման ձև ա. ընդհանուր ընթացակարգով գրանցման կամ ԵԱՏՄ կարգով միայն Հայաստանի Հանրապետությունում կիրառման համար գրանցման նպատակով իրականացվող փորձաքննության համար բազային տուրքի 800-ապատիկի չափով բ. պարզեցված ընթացակարգով գրանցման նպատակով իրականացվող փորձաքննության համար բազային տուրքի 500-ապատիկի չափով գ. վերագրանցման և հավաստագրի ժամկետի երկարաձգման նպատակով միայն Հայաստանի Հանրապետությունում կիրառելու նպատակով իրականացվող փորձաքննության համար բազային տուրքի 500-ապատիկի չափով դ. ԵԱՏՄ կարգով գրանցման (ռեֆերենտ երկիր) նպատակով իրականացվող փորձաքննության համար բազային տուրքի 1500-ապատիկի չափով ե. ԵԱՏՄ կարգով ապակենտրոնացված կամ փոխադարձ ճանաչման ընթացակարգով գրանցման (ոչ ռեֆերենտ երկիր) նպատակով իրականացվող փորձաքննության համար բազային տուրքի 1000-ապատիկի չափով զ. Հայաստանի Հանրապետությունում գրանցված դեղի դոսյեի՝ ԵԱՏՄ կանոններին համապատասխանեցման (ռեֆերենտ երկիր) կամ փոխադարձ ճանաչման նպատակով իրականացվող փորձաքննության համար բազային տուրքի 900-ապատիկի չափով |
ՀՀ ՕՐԵՆՔԸ ՊԵՏԱԿԱՆ ՏՈՒՐՔԻ ՄԱՍԻՆ article 20.3 է. Հայաստանի Հանրապետությունում գրանցված դեղի դոսյեի՝ ԵԱՏՄ կանոններին համապատասխանեցման նպատակով միայն Հայաստանի Հանրապետությունում կիրառման համար իրականացվող փորձաքննության համար բազային տուրքի 600-ապատիկի չափով ը. ԵԱՏՄ կարգով վերագրանցման նպատակով իրականացվող փորձաքննության համար բազային տուրքի 500-ապատիկի չափով թ. ԵԱՏՄ կարգով գրանցումը գործողության մեջ պահելու համար՝ տարեկան բազային տուրքի 100-ապատիկի չափով ժ. միայն Հայաստանի Հանրապետությունում ԵԱՏՄ կարգով գրանցված կամ դոսյեն համապատասխանեցված դեղի՝ այլ երկրների փոխադարձ ճանաչման նպատակով վերափորձաքննության համար բազային տուրքի 700-ապատիկի չափով 9) Առանց ցուցումների հոմեոպաթային դեղի առաջին դեղաձև, դեղաչափ, կիրառման ձև, յուրաքանչյուր հաջորդ դեղաձև և (կամ) դեղաչափ և (կամ) կիրառման ձև ա. ընդհանուր ընթացակարգով գրանցման կամ ԵԱՏՄ կարգով միայն Հայաստանի Հանրապետությունում կիրառման համար գրանցման նպատակով իրականացվող փորձաքննության համար բազային տուրքի 400-ապատիկի չափով բ. պարզեցված ընթացակարգով գրանցման նպատակով իրականացվող փորձաքննության համար բազային տուրքի 250-ապատիկի չափով գ. վերագրանցման և հավաստագրի ժամկետի երկարաձգման նպատակով միայն Հայաստանի Հանրապետությունում կիրառելու նպատակով իրականացվող փորձաքննության համար բազային տուրքի 250-ապատիկի չափով դ. ԵԱՏՄ կարգով գրանցման (ռեֆերենտ երկիր) նպատակով իրականացվող փորձաքննության համար բազային տուրքի 750-ապատիկի չափով ե. ԵԱՏՄ կարգով ապակենտրոնացված կամ փոխադարձ ճանաչման ընթացակարգով գրանցման (ոչ ռեֆերենտ երկիր) նպատակով իրականացվող փորձաքննության համար բազային տուրքի 500-ապատիկի չափով զ. Հայաստանի Հանրապետությունում գրանցված դեղի դոսյեի՝ ԵԱՏՄ կանոններին համապատասխանեցման (ռեֆերենտ երկիր) կամ փոխադարձ ճանաչման նպատակով իրականացվող փորձաքննության համար բազային տուրքի 450-ապատիկի չափով է. Հայաստանի Հանրապետությունում գրանցված դեղի դոսյեի՝ ԵԱՏՄ կանոններին համապատասխանեցման նպատակով միայն Հայաստանի Հանրապետությունում կիրառելու նպատակով իրականացվող փորձաքննության համար բազային տուրքի 300-ապատիկի չափով |
ՀՀ ՕՐԵՆՔԸ ՊԵՏԱԿԱՆ ՏՈՒՐՔԻ ՄԱՍԻՆ article 20.3 ը. ԵԱՏՄ կարգով վերագրանցման նպատակով իրականացվող փորձաքննության համար բազային տուրքի 250-ապատիկի չափով թ. ԵԱՏՄ կարգով գրանցումը գործողության մեջ պահելու համար՝ տարեկան բազային տուրքի 100-ապատիկի չափով ժ. միայն Հայաստանի Հանրապետությունում ԵԱՏՄ կարգով գրանցված կամ դոսյեն համապատասխանեցված դեղի՝ այլ երկրների փոխադարձ ճանաչման նպատակով վերափորձաքննության համար բազային տուրքի 350-ապատիկի չափով 10) Յուրաքանչյուր հաջորդ փաթեթավորման կամ թողարկման ձևի (այդ թվում՝ փաթեթում ընդգրկված միավորների քանակային կամ դեղաբուսական հումքի քանակի փոփոխությունների) կամ համային տարատեսակի փորձաքննության համար, երբ առաջնային փաթեթը նույնն է բազային տուրքի 50-ապատիկի չափով 11) Յուրաքանչյուր հաջորդ փաթեթավորման կամ թողարկման ձևի (այդ թվում՝ փաթեթում ընդգրկված միավորների քանակային կամ դեղաբուսական հումքի քանակի փոփոխությունների) կամ համային տարատեսակի փորձաքննության համար, երբ առաջնային փաթեթը տարբեր է բազային տուրքի 200-ապատիկի չափով 12) Յուրաքանչյուր հաջորդ արտադրատարածք(ներ)ի կամ նոր ցուցման գրանցման/հետգրանցումային փոփոխության փորձաքննության համար բազային տուրքի 400-ապատիկի չափով 13) Հետգրանցումային փոփոխություն. IA և IB՝ ըստ յուրաքանչյուր փոփոխության ա. ընդհանուր ընթացակարգով գրանցված կամ ԵԱՏՄ կարգով միայն Հայաստանի Հանրապետությունում կիրառելու նպատակով գրանցված դեղի փոփոխության փորձաքննության համար բազային տուրքի 60-ապատիկի չափով բ. պարզեցված ընթացակարգով գրանցված դեղի փոփոխության փորձաքննության համար բազային տուրքի 60-ապատիկի չափով գ. ԵԱՏՄ կարգով գրանցված դեղի (ռեֆերենտ երկիր) փոփոխության փորձաքննության համար բազային տուրքի 100-ապատիկի չափով դ. ԵԱՏՄ կարգով գրանցված դեղի (ոչ ռեֆերենտ երկիր) փոփոխության փորձաքննության համար բազային տուրքի 50-ապատիկի չափով ե. փորձաքննություն չպահանջող փոփոխության մասին ծանուցումն ընդունելու համար բազային տուրքի 5-ապատիկի չափով 14) Տեսակ՝ ըստ յուրաքանչյուր փոփոխության, բացառությամբ արտադրատարածքի և նոր ցուցման, որոնց դեպքում պետական տուրքի վճարումը կատարվում է յուրաքանչյուր դեղի համար սույն մասի 12-րդ կետով սահմանված դրույքաչափով |
ՀՀ ՕՐԵՆՔԸ ՊԵՏԱԿԱՆ ՏՈՒՐՔԻ ՄԱՍԻՆ article 20.3 ա. ընդհանուր ընթացակարգով գրանցված կամ ԵԱՏՄ կարգով միայն Հայաստանի Հանրապետությունում կիրառման նպատակով գրանցված դեղի փոփոխության փորձաքննության համար բազային տուրքի 300-ապատիկի չափով բ. պարզեցված ընթացակարգով գրանցված դեղի փոփոխության փորձաքննության համար բազային տուրքի 150-ապատիկի չափով գ. ԵԱՏՄ կարգով գրանցված դեղի (ռեֆերենտ երկիր) փոփոխության փորձաքննության համար բազային տուրքի 700-ապատիկի չափով դ. ԵԱՏՄ կարգով գրանցված դեղի (ոչ ռեֆերենտ երկիր) փոփոխության փորձաքննության համար բազային տուրքի 350-ապատիկի չափով ե. սպեցիֆիկացիայում մինչև երեք ցուցանիշի փոփոխության դեպքում՝ լաբորատոր փորձաքննության համար բազային տուրքի 300-ապատիկի չափով զ. սպեցիֆիկացիայում երեքից ավելի ցուցանիշների փոփոխության դեպքում՝ լաբորատոր փորձաքննության համար բազային տուրքի 500-ապատիկի չափով 2. Հայաստանի Հանրապետություն ներմուծվող և Հայաստանի Հանրապետությունից արտահանվող դեղերի, դեղանյութերի, դեղաբուսական հումքի, հետազոտվող դեղագործական արտադրանքի ներմուծման կամ արտահանման հավաստագիր տալու նպատակով իրականացվող փորձաքննությունների համար պետական տուրքը գանձվում է հետևյալ դրույքաչափերով. 1) ներմուծվող դեղերի, դեղանյութերի, դեղաբուսական հումքի, հետազոտվող դեղագործական արտադրանքի փաստաթղթային փորձաքննության համար ա. մեկից մինչև 5 անվանման համար բազային տուրքի 10-ապատիկի չափով բ. 6-ից մինչև 20 անվանման համար բազային տուրքի 20-ապատիկի չափով գ. 21 և ավելի անվանման դեպքում՝ յուրաքանչյուր անվանման համար բազային տուրքի չափով 2) նմուշառման համար ա. մեկից մինչև 5 անվանման համար բազային տուրքի 12-ապատիկի չափով բ. 6-ից մինչև 20 անվանման համար բազային տուրքի 20-ապատիկի չափով գ. 21 և ավելի անվանման դեպքում՝ յուրաքանչյուր անվանման համար բազային տուրքի չափով 3) գրանցման կարգավիճակի ճշտման կամ գրանցանմուշի հետ նույնականության հաստատման կամ արտադրանքի պատկանելության փորձաքննության համար ա. մեկից մինչև 5 անվանման համար բազային տուրքի 12-ապատիկի չափով բ. 6-ից մինչև 20 անվանման համար բազային տուրքի 20-ապատիկի չափով գ. 21 և ավելի անվանման դեպքում՝ յուրաքանչյուր անվանման համար բազային տուրքի չափով |